T/CAMDI 126-2024 现行 团体标准

T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

T/CAMDI 126-2024 Verifying methods for reliability indicators of implantable pulse generators

发布日期: 2024-01-22 实施日期: 2024-01-23 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CAMDI 126-2024
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医疗设备综合
发布日期: 2024-01-22
实施日期: 2024-01-23
归口单位: 中国医疗器械行业协会
页数: 18 页

适用范围

主要技术内容:本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司

起草人:

李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程

页数: 18 页

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