YY/T 0456.1-2003
被代替
T/ZZB 3418-2023
现行
团体标准
T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
T/ZZB 3418-2023 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid (Type) Detection Kit
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZZB 3418-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2023-11-15
实施日期:
2023-11-25
归口单位:
浙江省质量协会
页数:
15 页
适用范围
主要技术内容:本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)；适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等
研制信息
起草单位:
杭州迪安生物技术有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、杭州市标准化研究院（杭州标准化国际交流中心）、杭州迪安医学检验中心有限公司、浙江方信标准技术有限公司
起草人:
董伟斌、陈世仕、倪晓龙、戴燕燕、彭海丽、周叶玲、顾相川、陈宝萍、石峰田、周艳丹、杨震、徐梅、肖先锋