YY/T 1646-2019 现行 行业标准-医药

YY/T 1646-2019 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法

YY/T 1646-2019 Dentistry—Test method for determining radio-opacity of materials

发布日期: 2019-10-23 实施日期: 2020-04-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1646-2019
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称: 牙科材料
发布日期: 2019-10-23
实施日期: 2020-04-01
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数: 6 页

适用范围

本标准规定了用一种标准铝板作为标准品,以测定材料X射线阻射性的试验方法。此方法是设计用于区别具有临床意义水平的X射线阻射性,而不考虑影响精度的因素,也不考虑影响X射线阻射性的自身因素(诸如背景噪声、X射线能量、灰度校准和图像增强)。虽然,这些影响因素能够改变X射线阻射性的数值,但是不能改变与标准厚度的标准品(例如铝)相比较的对应趋势。本试验可以通过牙科X射线机的传统或数字传感技术来完成。

研制信息

起草单位:

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医院、河北医科大学口腔医院、卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司

起草人:

李媛、林红、张铁军、董福生、曾佳佳、辛俊斌、于美清

字数: 10 千字 页数: 6 页

引用标准

ISO 1942 ISO 3665

采用标准

ISO 13116:2014

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