GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 1646-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1646-2019 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法
YY/T 1646-2019 Dentistry—Test method for determining radio-opacity of materials
基本信息
标准编号:
YY/T 1646-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2019-10-23
实施日期:
2020-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了用一种标准铝板作为标准品,以测定材料X射线阻射性的试验方法。此方法是设计用于区别具有临床意义水平的X射线阻射性,而不考虑影响精度的因素,也不考虑影响X射线阻射性的自身因素(诸如背景噪声、X射线能量、灰度校准和图像增强)。虽然,这些影响因素能够改变X射线阻射性的数值,但是不能改变与标准厚度的标准品(例如铝)相比较的对应趋势。本试验可以通过牙科X射线机的传统或数字传感技术来完成。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医院、河北医科大学口腔医院、卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司
起草人:
李媛、林红、张铁军、董福生、曾佳佳、辛俊斌、于美清
引用标准
ISO 1942
ISO 3665
采用标准
ISO 13116:2014