GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1686-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1686-2024 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类
YY/T 1686-2024 Medical electrical equipment employing robotic technology—Terminology,definitions and classification
基本信息
标准编号:
YY/T 1686-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-10-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
医用机器人标准化技术归口单位
页数:
24 页
适用范围
本文件界定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称机器人设备)或医用电气系统(以下简称机器人系统)的术语、定义,规定了其分类。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、天津大学、北京术锐机器人股份有限公司、苏州大学、广东加华美认证有限公司、中国人民解放军总医院、深圳技术大学、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司
起草人:
郑佳、孟祥峰、张晨光、陈惠铭、何昆仑、徐凯、张庭、邢元、况朝、匡绍龙、王浩、张超、张艺家