GB/T 16886.11-1997
被代替
T/SAMD 0008-2024
现行
团体标准
T/SAMD 0008-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验
T/SAMD 0008-2024 The Application Guide for Inspection and Testing of Medical Electronic Instruments Production Processes: Leakage Current Test
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SAMD 0008-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-11-14
实施日期:
2024-11-14
归口单位:
深圳市医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验,其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验,其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行
研制信息
起草单位:
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司
起草人:
袁青、付雪城、张亮、杨太康、郑秀玉、张晓华、张亮、邓丽、吴国策、陈浩杰、樊兵、钟洪波、蒋小三、吴涛、杜江齐、高英哲、王文丹、陈春芳
相关标准
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被代替
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GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
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被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
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被代替