GB 3232-1982
废止
T/CATE 0002-2024
现行
团体标准
T/CATE 0002-2024 尿失禁悬吊带技术规范
T/CATE 0002-2024 Pelvic Support Technology Specification for Urinary Incontinence
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CATE 0002-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2024-02-06
实施日期:
2024-02-07
归口单位:
中国技术创业协会
适用范围
范围:本文件规范了尿失禁悬吊带的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存、有效期等内容。 本文件适用于经耻骨后和经闭孔阴道无张力尿道中段悬吊带术的编织型尿失禁悬吊带（以下简称吊带）。该产品供因女性的尿道过度移动和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁。 本文件规范不适用于带有可吸收材料的尿失禁悬吊带; 主要技术内容:本技术规范的建立，其意义和目的在于统一合成材料型尿失禁悬吊带的型式和性能要求，指导尿失禁悬吊带产品规范化设计和生产
研制信息
起草单位:
苏州优迈医疗器械有限公司、南京大学、浙江大学医学院附属妇产科医院、国家药品监督管理局药品评价中心、中国人民解放军总医院、武汉大学、南方医科大学、新疆维吾尔自治区人民医院、中国技术创业协会
起草人:
牛晓宇、沈宏、王平、李根云、顾奇巍、石龙生、李建民、果吉尔锑、陈悦悦、魏冬梅、高千、谢臻蔚、赵丽、董放、赵燕、鲁永鲜、葛静、张蔚、刘楠、陈红香、王涛、王倩、丁丽莎、刘宇晴、张晓莉