GB/T 18672-2002
被代替
T/ZGCIT 013-2024
现行
团体标准
T/ZGCIT 013-2024 基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范
T/ZGCIT 013-2024 RNA-based biopharmaceutical product production technical specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZGCIT 013-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2024-10-31
实施日期:
2024-10-31
归口单位:
中关村智能科技发展促进会
适用范围
范围:本文件规定了基于RNA技术的生物医药产品的术语和定义、分类、检测、质量控制、废弃物处理等。 本文件适用于基于体外转录技术和基于化学合成技术的RNA技术的生物医药产品的生产; 主要技术内容:本文件规定了基于RNA技术的生物医药产品的术语和定义、分类、检测、质量控制、废弃物处理等
研制信息
起草单位:
北京金睿特生物科技有限公司、杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、江苏金斯瑞生物科技有限公司、贵州医科大学附属医院、南京药育智能科技有限公司、北京中医药大学东直门医院、企托托标准化技术（北京）有限公司
起草人:
王若兰、朱明芝、李一行、吴周杰、王佳、刘吉众、孙振、陈康明、滕少钢、黄国敏、毛慧渊、王新俊、权磊、王锐、崔艳、王文娟、武继旺、李平