GB 2639-1990
被代替
T/CAMDI 061-2021
现行
团体标准
T/CAMDI 061-2021 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准
T/CAMDI 061-2021 Assessment criteria for biological hazards of residual particles in additive manufacturing metal implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 061-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2021-08-11
实施日期:
2021-08-12
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导，从而达到评价其生物学危害的目的。本标准适用于以金属粉末为原料，通过以激光或电子束为能量源的粉末床熔融工艺生产的与骨组织接触的植入医疗器械残留颗粒的生物学危害评价
研制信息
起草单位:
大博医疗科技股份有限公司、湖南华翔增量制造股份有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司
起草人:
于君霞、邹炜民、丁伟、薛昊