GB 6264-1986
废止
T/TIC 149.3-2026
现行
团体标准
T/TIC 149.3-2026 化学药品中试平台建设规范 第3部分： 数据与追溯管理
T/TIC 149.3-2026 Chemical Drug Pilot Plant Construction Specification Part 3: Data and Traceability Management
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/TIC 149.3-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2026-01-30
实施日期:
2026-02-13
归口单位:
成都市检验检测认证协会
适用范围
规定了化学药品中试平台数据与追溯的基本要求，以及在预立项阶段、立项阶段、技术文件 转移阶段、试验阶段的数据管理与追溯要求和措施
研制信息
起草单位:
成都通德药业有限公司、四川德博尔制药有限公司、成都百事兴科技实业有限公司、四川大学华西药学院、成都中医药大学、山东大学药品监管科学研究院、福州华为医药技术开发有限公司、华东理工大学药学院、小容量注射剂与冻干粉针剂四川省工程研究中心、四川省医药行业协会、 上海则正医药科技股份有限公司、成都市海通药业有限公司、成都科技企业孵化器协会、成都亿隆包装有限公司、成都海德康药业有限公司、四川奥邦古得药业有限公司、成都市检验检测认证协会、四川省建圈强链标准技术服务有限公司
起草人:
史凌洋、李晓琳、蒋达博、姚启平、史洁霞、李粒、王雪芬、杨琪、谢玉莉、 杜玮、谢兴亮、黄浩洲、王凤山、王碧芳、吴拾琦、马磊、邓金、张安玲、邱胜、袁铭泽、仝新勇、邓月影、彭佳、李剑嵬、钟成希、田青蔓、易晓、冯晓红、范伟川、陈熙英、孙健、赵新宇、全婷、徐凤娟