YY/T 0456.1-2003
被代替
T/ZCHSP 003-2023
现行
团体标准
T/ZCHSP 003-2023 应急核酸检测实验室运行管理规范
T/ZCHSP 003-2023 Guidelines for operating and managing emergency nucleic acid testing laboratories
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZCHSP 003-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2023-02-13
实施日期:
2023-03-13
归口单位:
浙江省健康服务业促进会
页数:
10 页
适用范围
范围:本文件规定了应急核酸检测实验室的基本要求、建设要求、人员、设备和物资要求、组织管理、岗位分工和关键操作要求、质量控制、信息上报、安全管理、日常维护等内容。 本文件适用于开展应急核酸检测的固定场所、移动式实验室; 主要技术内容:本标准规定了应急核酸检测实验室的基本要求、建设和布局、人员管理、设备和物资、质量控制、信息上报、安全管理、日常维护等要求，适用于开展应急核酸检测的固定场所、移动式实验室。（1）明确了基本要求，包括应急核酸检测实验室应符合的管理办法等。（2）规定了实验室建设要求，包括实验室基础的布局、硬件要求，及移动式实验室的特殊要求。（3）明确了人员管理要求，包括实验室检测人员和辅助人员的资质要求、人员配比要求等。（4）规定了设备和物资要求，包括设备配置、校准要求及物资配置、管理要求等。（5）规定了组织管理要求，包括实验室的三级管理架构、分组要求及相关职责等。（6）规定了岗位分工及关键操作要求，包括各分区的岗位设置、操作规程建设要求、档案要求等。（7）规定了质量控制要求，包括性能验证、预防措施制定、质量评价等。（8）规定了信息上报要求，包括浙江省酸检测应急平台信息对接，数据上报等内容。（9）规定了安全管理要求，包括消防设施设备、精细化管理等内容。（10）规定了常维护要求，包括日常维护制度的制定、移动监测车的维护等内容
研制信息
起草单位:
浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江省人民医院、浙江大学医学院附属第四医院、温州医科大学附属第一医院、浙江省同德医院、浙江医院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、丽水市中心医院、台州市中心医院、衢州市人民医院、杭州市第一人民医院、宁波市第一医院、湖州市中心医院、丽水市人民医院、上海伯杰医疗科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、杭州医铠生物科技有限公司
起草人:
张钧、余斐、谢鑫友、郦卫星、吴胜军、段秀枝、吴英萍、赵阳、于海涛、刘思宇、张亚琼、吕定丰、裘丹娜、王忠永、张永乐、何方、李伟、陆军、陈雁、朱杰、戴卫健、邹伟华、曲春生、杨超、朱兆奎、王颖、陈小勇、田真