GB 12264-1990
被代替
T/CIRA 35-2022
现行
团体标准
T/CIRA 35-2022 自体颅骨组织库
T/CIRA 35-2022 Autologous Bone Tissue Bank
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CIRA 35-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-09-21
实施日期:
2022-12-01
归口单位:
中国同位素与辐射行业协会
适用范围
范围:本文件规定了自体颅骨组织库的基本要求、工作要求、运行和质量管理等要求。 本文件适用于自体颅骨组织库的运行和管理; 主要技术内容:本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持”
研制信息
起草单位:
苏州科技城医院、苏州大学辐照技术研究所、苏州奥特科然医疗科技有限公司、中广核辐照技术有限公司、上海高鹰科技有限公司、启载生物科技（成都）有限公司
起草人:
朱文昱、王春雷、苏春、陈春来、王为华、蒋颐、程鸿、姚君、吴雪良、张恒斌、肖枫