YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 0086-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0086-2020 医用冷藏箱
YY/T 0086-2020 Medical refrigerator
基本信息
标准编号:
YY/T 0086-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2022-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC1)
页数:
19 页
适用范围
本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于箱内温度范围为2 ℃~8 ℃，由工厂装配，采用电机驱动压缩机方式制冷，内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的医用冷藏箱（以下简称冷藏箱），包括医用血液冷藏箱（以下简称血液冷藏箱）。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、松下冷链(大连)有限公司、北京市医疗器械检验所、山东省食品药品监督管理局审评认证中心
起草人:
王博、刘占杰、牛愉涛、崔节慧、刘发柱、金野、梁振士、冯磊、张一