GB 3232-1982
废止
T/CAMDI 021-2019
现行
团体标准
T/CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝
T/CAMDI 021-2019 Disposable hydrophilic coating guide wire
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 021-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
基础标准
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2019-01-01
实施日期:
2019-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用，经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》，但该标准仅适用于非亲水涂层导丝，未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此，为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展，进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全，我们在YY 0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准
研制信息
起草单位:
上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
起草人:
徐建海、田晓雷、马小军