GB/T 25915.1-2010
被代替
GB/T 42398-2023
现行
国家标准
GB/T 42398-2023 细胞培养洁净室设计技术规范
GB/T 42398-2023 Technical specifications of cleanroom design for cell culture
基本信息
标准编号:
GB/T 42398-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
工业防尘防毒技术
国际标准分类名称:
清洁室（无菌室）及相关受控环境
发布日期:
2023-03-17
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计，其他细胞培养洁净室参照本文件。
研制信息
起草单位:
北京工商大学、上海辰川生物技术发展有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子工程设计院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、湖南源品细胞生物科技有限公司、河南辉煌空调净化工程有限公司、中科检测技术服务(广州)股份有限公司、中电精泰电子工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医药生物技术协会、中国科学院动物研究所、华东理工大学、中国食品药品检定研究院、中国建筑科学研究院有限公司、江苏省人民医院、众一伍德工程有限公司、京东方再生医学科技有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、苏州鸿基洁净科技股份有限公司、深圳市丽风净化工程有限公司、浙江华源环境工程有限公司、苏州英德尔室内空气技术有限公司、上海奇康再生医学技术有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司、上海天迹洁净工程科技有限公司、上海朗脉洁净技术股份有限公司、上海甘翼生物医药科技有限公司、山东万事达建筑钢品股份有限公司、成都中增科教设备有限公司、上海简朗工程技术有限公司、浙江医药工业设计院有限公司、上海开纯洁净室技术工程有限公司、戴文工程设计(上海)有限公司、北京科源顺达建设工程有限公司
起草人:
朱学东、马爱进、吴朝晖、张毅、高华方、王健、赵同标、蔡海波、王立、梁磊、杨会英、孙会敏、丁之洁、赵伟、陈思源、徐绍坤、张玮亮、刘帅、赵翔、束永前、李昂、吴志坚、曾世清、魏佳鸣、王坤、徐雪强、陈中权、严整辉、晏坤、任宏达、陈国笋、童广才、傅宇岚、王红卫、赵娟、魏建龙、张骁、钟家俊、刘吉宏、谭莉平
引用标准
GB 5749-1985 生活饮用水卫生标准
GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准
GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准
GB 17945-2000 消防应急灯具
GB 17945-2010 消防应急照明和疏散指示系统
GB 17945-2024 消防应急照明和疏散指示系统
GB/T 29469-2012 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价
GB/T 29469-2024 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价
GB/T 36372-2018 洁净室及相关受控环境 组合式围护结构通用技术要求
GB 50016-2014 建筑设计防火规范(2018年版)
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范(附条文说明)
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明)
相关标准
GB/T 25915.2-2010
被代替
GB/T 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境 第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件
GB/T 25915.3-2010
被代替
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法
GB/T 25915.4-2010
现行
GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动
GB/T 25915.5-2010
现行
GB/T 25915.5-2010 洁净室及相关受控环境 第5部分:运行
GB/T 25915.7-2010
现行