T/CRHA 057-2024 现行 团体标准

T/CRHA 057-2024 基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范

T/CRHA 057-2024 The standard for the construction of a precision medication database for chronic skin diseases based on the Chinese population

发布日期: 2024-06-25 实施日期: 2024-06-30 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CRHA 057-2024
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2024-06-25
实施日期: 2024-06-30
归口单位: 中国研究型医院学会

适用范围

范围:本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。 本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。 本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、科研及临床数据规范;6、科研及临床数据治理要求;7、科研及临床数据储存管理;8、科研及临床数据中心服务要求;9、服务安全要求。本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等

研制信息

起草单位:

中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院

起草人:

崔勇、左先波、刘晓、杜雯雯、许静凯、王晓星、张丹、秦伟、宋雪骄、盛宇俊、薛珂、李承旭、司超增、王小宁、侯艳、金鹏飞、张伟、胡锦芳

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