GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 073-2021
现行
团体标准
T/CAMDI 073-2021 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备
T/CAMDI 073-2021 Medical electron beam powder bed fusion additive manufacturing equipment for medical devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 073-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2021-08-11
实施日期:
2021-08-12
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备（以下简称装备），制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等
研制信息
起草单位:
西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司
起草人:
赵培、郭超、陈志康
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