T/NAHIEM 6-2018 现行 团体标准

T/NAHIEM 6-2018 医学研究伦理委员会通用要求

T/NAHIEM 6-2018 Medical research ethics committee general requirements

发布日期: 2018-02-07 实施日期: 2018-02-07 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/NAHIEM 6-2018
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医学
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2018-02-07
实施日期: 2018-02-07
归口单位: 全国卫生产业企业管理协会

适用范围

范围:本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准; 主要技术内容:研究的内容拟解决的关键问题1、医学研究伦理委员会管理体系的研究2、国外医学研究伦理审查的比较研究3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究

研制信息

起草单位:

国家卫生和计划生育委员会科教司、国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会、全国卫生产业企业管理协会、中卫安(北京)认证中心、北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、北京海金格医药科技股份有限公司、吉林永泰药业公司、河南博源德医疗器械公司

起草人:

梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉

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