GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1987-2025
现行
行业标准-医药
YY/T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语
YY/T 1987-2025 Brain‑computer interface medical device—Vocabulary
基本信息
标准编号:
YY/T 1987-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-09-15
实施日期:
2026-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
20 页
适用范围
本文件界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义。
本文件适用于脑机接口医疗器械。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、临港国家实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、脑机交互与人机共融海河实验室、北京脑科学与类脑研究所、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、清华大学
起草人:
胡晟、刘勋、郁红漪、王跃明、周飔澍、李澄宇、谢洋、梁宏、金若男、李澍、韩倩倩、毛颖、陈亮、赵国光、单永治、贾旺、周文剑龙、赵郑拓、李雪、明东、许敏鹏、罗敏敏、张垒、陶虎、周志涛、洪波
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
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GB/T 16886.1-2001
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被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
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