GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 137-2025
现行
团体标准
T/CAMDI 137-2025 手术和器械防护用医用非织造及复合材料
T/CAMDI 137-2025 Medical nonwoven and composite materials for surgery and instrument protection
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 137-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-01-02
实施日期:
2025-01-08
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了手术和器械防护用医用非织造及复合材料的材料分级、要求、试验方法、包装、标识和储运。本文件适用于一次性使用的手术和器械防护用医用非织造材料及非织造复合材料
研制信息
起草单位:
江苏英伟医疗有限公司、上海市交通大学附属仁济医院、首都医科大学附属北京同仁医院、迈迪康医疗用品江苏有限公司、南京鼓楼医院集团宿迁医院、通标标准技术服务(上海)有限公司、南微医学科技股份有限公司、南京医科大学附属逸夫医院、亚都控股集团有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、江苏华卫标准认证集团有限公司、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、江西省医疗器械检测中心、宿迁市食品药品检验所、世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、北京化工大学、上海同济大学附属同济医院、广东省人民医院消毒中心、北京大学深圳医院、华中科技大学协和深圳医院、连云港柏德实业有限公司、海宁市美迪康非织造新材料有限公司、恒天嘉华非织造有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、复旦大学附属中山医院
起草人:
沙红卫、陈哲颖、刘颖、陈淑玲、赵自豪、林爱华、童玉玺、马建民、曹长春、许慧、王瑾、刘建、胡娟、徐维虹、张芬、赵毅、董向红、林裕卫、万鹏博、姚英、杨海轶、王继梅、张立南、贾明亮、金震峰、邓连华、王璐、奚春蕊、叶娜珍、赵欣、曹屹岭
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替