YY/T 0456.1-2003
被代替
T/CITS 235-2025
现行
团体标准
T/CITS 235-2025 循环肿瘤细胞检测技术规范
T/CITS 235-2025 Cyclotron cell detection technical specification
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 235-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2025-01-16
实施日期:
2025-01-16
归口单位:
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了循环肿瘤细胞检测的检测人员要求、技术要求和质量控制要求。 本文件适用于医疗机构、第三方检测机构和相关科研机构等单位开展循环肿瘤细胞检测; 主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 人员要求5 检测技术要求5.1 标本采集5.2 标本处理5.3 检测方法5.4 结果判定与报告6 质量控制与保证6.1 检测系统性能验证6.2 分析前质量管理6.3 分析中质量管理6.4 分析后质量管理附录A（资料性） CTC检测系统分析性能参数验证方法示例参考文献
研制信息
起草单位:
南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学、南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院、武汉大学中南医院、国家纳米科学中心、上海市第十人民医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属中山医院、杭州华得森生物技术有限公司、北京中科纳泰科技有限公司、北大荒集团总医院、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、江苏格诺生物科技集团有限公司、江苏汇先医药技术有限公司、江苏莱尔生物医药科技有限公司、上海复迪生生命科学有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、益善生物技术股份有限公司、宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人:
郑磊、蔡贞、陈静、崔巍、邢金良、潘世扬、汪付兵、胡志远、孙奋勇、杜鲁涛、郭玮、张开山、刘琼明、王艳峰、李娜、穆红、何伟、颜菁、李健平、丁波、田艳丽、蒲晓宇、邓亚光、戴其全、樊素慧