GB/T 15692.2-1995
被代替
T/ZAITS 038-2025
现行
团体标准
T/ZAITS 038-2025 制药过程信息采集与处理指南
T/ZAITS 038-2025 Acquisition and processing guidelines for data of pharmaceutical manufacturing process
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZAITS 038-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2025-10-31
实施日期:
2025-10-31
归口单位:
浙江省智能技术标准创新促进会
适用范围
本文件规定了制药过程信息采集的采集内容、采集方法、信息处理及数据管控等。 本文件适用于化学药、生物药和中药从购入原料至产出成品全部环节的信息采集与处理。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 采集内容 6 采集方法 7 信息处理 8 数据管控 附录A （资料性） 设备实时测控参数采集案例 附录B （资料性） 数据采集模板
研制信息
起草单位:
浙江大学、杭州先腾数据技术有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、江西中医药大学、天津中医药大学、天士力医药集团股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、厦门中药厂有限公司、杭州博之锐生物制药有限公司
起草人:
瞿海斌、张胜、陈杭、陈厚柳、梁锦锋、伍振峰、李文龙、熊皓舒、章顺楠、刘雳、万宇翔、车莉、赖志成、王海彬