GB 3232-1982
废止
T/SHSPS 001-2024
现行
团体标准
T/SHSPS 001-2024 临床试验协调员管理及能力评估规范 （上海）
T/SHSPS 001-2024 Clinical Trial Coordinator Management and Competency Assessment Standards (Shanghai)
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SHSPS 001-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2024-03-25
实施日期:
2024-03-29
归口单位:
上海市药理学会
页数:
17 页
适用范围
主要技术内容:1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRC的相关要求；6，CRC的职责范围；7，SMO公司的相关要求；8，临床试验机构/研究者相关要求；9，负面清单
研制信息
起草单位:
上海市生物医药产业促进中心、复旦大学附属中山医院、上海市徐汇区中心医院、上海中医药大学附属曙光医院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属华山医院、上海市胸科医院、上海市第一人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、艾瑞嘉医药研发（上海）有限公司、上海药明津石医药科技有限公司、杭州思默医药科技有限公司、上海首嘉医学临床研究有限公司、普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
起草人:
李慧、陈倩、李妤、贾晶莹、李雪宁、元唯安、张黎、曹国英、李榕、丁雪鹰、 李华芳、沈一峰、李刚、吴清清、田丰、刘厚佳、唐军、奚雁、周琳、徐婷婷、李娜、吴赛哲