GB/T 18672-2002
被代替
T/CNPPA 3001-2017
现行
团体标准
T/CNPPA 3001-2017 吹灌封一体化（BFS)输液技术指南
T/CNPPA 3001-2017 BFS (Blow-Fill-Seal Integrated) Injection Technology Guideline
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CNPPA 3001-2017
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2017-01-18
实施日期:
2017-01-18
归口单位:
中国医药包装协会
适用范围
本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化（BFS）技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。 吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点、吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点
研制信息
起草单位:
华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗（苏州）有限公司、罗姆来格贸易（上海）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司
起草人:
祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖