T/CIRA 22-2021 现行 团体标准

T/CIRA 22-2021 多功能放射性药物自动化合成模块使用要求

T/CIRA 22-2021 The requirements for the automated synthesis module of multi-functional radioactive drugs

发布日期: 2021-12-27 实施日期: 2022-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
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基本信息

标准编号: T/CIRA 22-2021
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医用材料
发布日期: 2021-12-27
实施日期: 2022-03-01
归口单位: 中国同位素与辐射行业协会

适用范围

范围:本文件规定了多功能放射性药物自动化合成模块的系统构成、质量管理及运行管理等要求。 本文件适用于多功能放射性药物自动化合成模块的使用; 主要技术内容:本标准正文包括:范围、规范性引用文件、术语和定义、系统构成、质量管理 、运行管理

研制信息

起草单位:

中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院核医学科、国家药监局放射性药物研究与评价重点实验室、原子高科股份有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、北京派特生物技术有限公司

起草人:

张锦明、杨志、邵武国、罗志刚、朱华、胡小平、张晓军

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