GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 027-2019
现行
团体标准
T/CAMDI 027-2019 匹配式人工颞下颌关节团体标准
T/CAMDI 027-2019 Matching type artificial temporomandibular joint group standard
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 027-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2019-06-28
实施日期:
2019-07-20
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求等方面。该产品适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科等手术中，对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建。同时，对于涉及颅底、关节、下颌骨的大范围缺损，本标准提出了人工颞下颌关节的几种设计型式：颅底-颞下颌关节假体、颞下颌关节-下颌假体、颅底-颞下颌关节-下颌假体，为后期相关标准的制定及补充奠定基础
研制信息
起草单位:
上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波慈北医疗器械有限公司、 西安增材制造国家研究院有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司
起草人:
杨 驰、方葵川、王 磊、邢天龙、卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、 郭传瑸、王 晶、史玉升、樊渝江、林开利、张庆福、唐志辉、胡 敏、孙 坚、陈敏洁、张善勇、陈 科