GB 3232-1982
废止
T/GDPHA 001-2023
现行
团体标准
T/GDPHA 001-2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范
T/GDPHA 001-2023 The clinical technical specifications for transplantation of mesenchymal stem cells into the subarachnoid space for the treatment of traumatic spinal cord injury
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDPHA 001-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医学
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-10-19
实施日期:
2023-10-19
归口单位:
广东省医院协会
页数:
13 页
适用范围
范围:本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。 本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构; 主要技术内容:本标准规范了蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的基本原则、总体要求、技术流程、质量控制及安全性管理，加强人间充质干细胞治疗临床操作技术的质量控制和安全性管理，规范人间充质干细胞治疗的临床操作技术流程与风险控制，保证受试者的合法权益和安全
研制信息
起草单位:
中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院
起草人:
戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌