GB/T 3242-1982
被代替
DB62/T 5137-2025
现行
甘肃省地方标准
DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南
DB62/T 5137-2025 Medical Light Ionizing Therapy System Adverse Event Reporting Guideline
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
DB62/T 5137-2025
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
药用植物与产品
国际标准分类名称:
植物栽培
发布日期:
2025-08-28
实施日期:
2025-11-28
发布单位/组织:
甘肃省市场监督管理局
归口单位:
甘肃省农业农村厅
适用范围
本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。 本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
研制信息
起草单位:
兰州泰基离子技术有限公司、甘肃省药物警戒中心、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心、甘肃省医疗器械检验检测所
起草人:
潘国华、石文、沈俊洲、辛美玉、强晓婷、杨哲、卢小丽、杨文杰、张秋宁、刘宇琴。