GB 12264-1990
被代替
YY/T 1715-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
YY/T 1715-2020 Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)
基本信息
标准编号:
YY/T 1715-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
14 页
适用范围
本标准规定了外科植入物用生物相容和生物稳定的氧化钇稳定四方氧化锆（氧化钇四方氧化锆多晶体，Y-TZP）陶瓷骨替代材料的要求和相应的测试方法。
本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、清华大学核能与新能源技术研究院、北京固圣生物科技有限公司
起草人:
马春宝、安俊波、田杰谟、王晨、张琳、曹小刚
引用标准
GB/T 16825.1-2008 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准
ISO 3611
ISO 13383-1
ISO 17561
ISO 20501
ISO 22214
GB/T 6003.1-1997 金属丝编织网试验筛
GB/T 6003.1-2012 试验筛 技术要求和检验 第1部分：金属丝编织网试验筛
GB/T 6003.1-2022 试验筛 技术要求和检验 第1部分：金属丝编织网试验筛
GB/T 6569-1986 工程陶瓷弯曲强度试验方法
GB/T 6569-2006 精细陶瓷弯曲强度试验方法
GB/T 16534-1996 工程陶瓷维氏硬度试验方法
GB/T 16534-2009 精细陶瓷室温硬度试验方法
GB/T 25995-2010 精细陶瓷密度和显气孔率试验方法
采用标准
ISO 13356:2015