GB/T 15584-1995
被代替
GB/T 31063-2014
现行
国家标准
GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
GB/T 31063-2014 Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
基本信息
标准编号:
GB/T 31063-2014
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
橡胶制品及其辅助材料
国际标准分类名称:
橡胶和塑料制品综合
发布日期:
2014-12-22
实施日期:
2015-06-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC 35/SC 4)
页数:
18 页
适用范围
1.1本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞（以下简称瓶塞）高压水溶出物的最低要求。
1.2本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。
1.3本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
研制信息
起草单位:
江苏华兰药用新材料股份有限公司、深圳市医疗器械检验所、浙江省质量检测科学研究院、江阴出入境检验检疫局、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工橡胶株洲研究设计院
起草人:
华一敏、刘洪伟、蒙菊娥、朱银华、顾鹏斐、王晓炜、周劼、沈振、赵新建、朱莹莹、高乃东、张玉、邓一志、谢东丽
引用标准
ISO 8362-2
ISO 8362-5
ISO 8536-2
ISO 8536-6
采用标准
ISO 8871-1:2003