GB 11533-1989
被代替
GB/T 11417.8-2023
现行
国家标准
GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
GB/T 11417.8-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
基本信息
标准编号:
GB/T 11417.8-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2023-09-07
实施日期:
2024-10-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
12 页
适用范围
本文件确立了接触镜经最终包装后，在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院
起草人:
骆永洁、郑建、颜青来、朱雅琪、茹周枫、陈靖云、徐萍华、邹丹、陶冶文、夏忠诚
替代以下标准
引用标准
GB 11417.1-1989 硬性角膜接触镜
GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜
GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜
GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液
GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法
GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法
GB/T 11417.1-2025 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
GB 11417.3-2025 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜
GB 11417.2-2025 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
采用标准
ISO 11987:2012