GB 12264-1990
被代替
GB/T 30659-2014
现行
国家标准
GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法
GB/T 30659-2014 External limb prostheses and external orthoses—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
GB/T 30659-2014
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-12-31
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
76 页
适用范围
本标准给出了ISO 9999如下分类的假肢和矫形器的要求和试验方法：
06 0306 15矫形器
06 1806 27假肢
本标准包括强度、材料、使用限制，风险及与部件和部件总成的正常使用条件相关信息提供。
因特殊矫正椅座不属于ISO 9999矫形器分类且为非正常穿戴用品，本标准不包括特殊矫正椅座。
研制信息
起草单位:
国家康复辅具研究中心
起草人:
马凤领、刘俊玲
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
ISO 8548-1
ISO 8548-2
ISO 8548-3
ISO 8549-1
ISO 8549-2
ISO 8549-3
ISO 10328
ISO 13404:2005
ISO 13405-1
ISO 13405-2
ISO 13405-3
ISO 15032
ISO 22675
IEC 60335-2-17
IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-3
EN 1041
EN 50082-2
采用标准
ISO 22523:2006