GB 5817-1986
被代替
GB/T 16294-2025
即将实施
国家标准
GB/T 16294-2025 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 16294-2025 Test method for settling microbe in clean room (zone)of the pharmaceutical industy
基本信息
标准编号:
GB/T 16294-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
工作场所空气
发布日期:
2025-10-05
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了医药工业洁净室（区)沉降菌的测试方法。
本文件适用于医药工业洁净室（区)洁净厂房、洁净实验室等的沉降菌测试。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院
起草人:
王文庆、张萌萌、马恒、张亚杰、忻运、王霖、田霖、王烨婷、吴鑫、张静、李文丽
替代以下标准
引用标准
中华人民共和国药典 2025年版 四部