GB/T 21715.1-2008
现行
GB/T 42984.1-2023
现行
国家标准
GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
GB/T 42984.1-2023 Health software—Part 1:General requirements for product safety
基本信息
标准编号:
GB/T 42984.1-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
信息技术在医药卫生技术中的应用
发布日期:
2023-09-07
实施日期:
2024-10-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
24 页
研制信息
起草单位:
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司
起草人:
陈兴文、刘重生、彭亮、李澍、谢鑫莹、王青松、陈蓓
引用标准
采用标准
IEC 82304-1:2016
相关标准
GB/T 21715.2-2008
现行
GB/T 21715.2-2008 健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象
GB/T 21715.3-2008
现行
GB/T 21715.3-2008 健康信息学 患者健康卡数据 第3部分：有限临床数据
GB/Z 21716.1-2008
被代替
GB/Z 21716.1-2008 健康信息学 公钥基础设施(PKI) 第1部分：数字证书服务综述
GB/Z 21716.2-2008
被代替
GB/Z 21716.2-2008 健康信息学 公钥基础设施(PKI) 第2部分：证书轮廓
GB/Z 21716.3-2008
被代替