T/CAB 0106-2021 现行 团体标准

T/CAB 0106-2021 合成mRNA质量要求

T/CAB 0106-2021

发布日期: 2021-07-27 实施日期: 2021-07-27 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CAB 0106-2021
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称: 生物学、植物学、动物学
发布日期: 2021-07-27
实施日期: 2021-07-27
归口单位: 中国产学研合作促进会

适用范围

范围:本文件适用于基于体外合成的mRNA的质量评价; 主要技术内容:本文件规定了合成mRNA的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求,描述了相应的试验方法

研制信息

起草单位:

深圳市瑞吉生物科技有限公司、中国标准化研究院、广东莱恩医药研究院有限公司、深圳市依诺生物科技有限公司、上海长元生物科技有限公司

起草人:

胡勇、张昊、赵琳、艾亮霞、杨威、云振宇、吴琦、吴希

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