DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0771.4-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
YY/T 0771.4-2015 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
基本信息
标准编号:
YY/T 0771.4-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
18 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
刘成虎、由少华、吴平
引用标准
ISO 14160
ISO 22442-1
ISO 22442-2
ISO 22442-3
采用标准
ISO/TR 22442-4:2010