GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 1280-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1280-2015 牙科学 义齿黏附剂
YY/T 1280-2015 Dentistry—Denture adhesives
基本信息
标准编号:
YY/T 1280-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
19 页
适用范围
本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿黏附剂进行了分类；同时规定了对该产品的要求，测试方法以及使用这类产品所提供的说明。
本标准适用于公众所使用的义齿黏附剂，不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参见ISO 7405和ISO 10993-1。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
起草人:
林红、徐永祥、沈熙炜、邓翔、徐正国、张殿云
引用标准
中华人民共和国药典(2010版)
ISO 7823-2
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 7408-1994 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408.1-2023 日期和时间 信息交换表示法 第1部分：基本原则
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
GB/T 24404-2009 化妆品中需氧嗜温性细菌的检测和计数法
GB/T 7408.2-2025 日期和时间 信息交换表示法 第2部分：扩展
采用标准
ISO 10873:2010