GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1928-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类
YY/T 1928-2023 Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment
基本信息
标准编号:
YY/T 1928-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2024-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
32 页
适用范围
本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的分类。
本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学
起草人:
王晶、洪伟、杨鹏飞、邬小玫、陈然、李永华、陶华、姚爱萍
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