GB 4505-1984
废止
GB/T 19042.6-2023
现行
国家标准
GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
GB/T 19042.6-2023 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
基本信息
标准编号:
GB/T 19042.6-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2023-11-27
实施日期:
2024-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
44 页
适用范围
本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况：
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式；
——由断层合成图像生成的2D图像；
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影；
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
起草人:
郭柏军、金玉博、孙智勇、李文玉、吴涛、邵长运、钱春健、孟昭阳、汤稚炜
引用标准
采用标准
IEC 61223-3-6:2020