GB/T 8600-1988
被代替
YY/T 0698.1-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0698.1-2011 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
YY/T 0698.1-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
消毒和灭菌
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
页数:
6 页
适用范围
YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。
研制信息
起草单位:
福州绿帆包装材料有限公司
起草人:
徐礼文、张海军、吴春明、张静
引用标准
GB/T 458-2008 纸和纸板 透气度的测定
GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T 1040.2-2022 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T 1040.3-2006 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的测定 第4部分：各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验条件
GB/T 1040.5-2008 塑料 拉伸性能的测定 第5部分：单向纤维增强复合材料的试验条件
GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法
GB/T 6673-2001 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定
GB/T 7408-1994 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法
GB/T 7408.1-2023 日期和时间 信息交换表示法 第1部分：基本原则
GB/T 8809-2015 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB/T 16578.1-2008 塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第1部分：裤形撕裂法
GB/T 1040.1-2025 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
GB/T 7408.2-2025 日期和时间 信息交换表示法 第2部分：扩展