GB 8666.1-1988
废止
YY/T 0835-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0835-2011 牙科学 银汞合金分离器
YY/T 0835-2011 Dentistry—Amalgam separators
基本信息
标准编号:
YY/T 0835-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法，规定了基于实验室试验的以银汞合金被截留水平为依据的银汞合金分离器的效率，以及确定该效率的试验步骤，并规定了银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明要求、操作与维护要求。
本标准所述的所有试验均为型式试验。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、苏州华邦齿科医疗器械有限公司
起草人:
李仕宁、卢文娟、伍倚明、杨奇、刘茂林
引用标准
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
YY 1026-2009
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号
HG/T 3115-1998 硼硅酸盐玻璃3.3的性能
采用标准
ISO 11143:2008