GB/T 16886.11-1997
被代替
T/SZZX 023-2025
现行
团体标准
T/SZZX 023-2025 血液智能存储管理系统技术规范
T/SZZX 023-2025 Technical specification for intelligent storage and management system for blood
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SZZX 023-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-11-20
实施日期:
2025-11-20
归口单位:
深圳市质量协会
适用范围
本文件规定了血液智能存储管理系统的组成与分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书。 本文件适用于血站和医院血库中全血与去白细胞全血、红细胞（冰冻红细胞除外）、血浆以及冷沉淀凝血因子的智能存储管理的设计、生产、检验和使用。 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 组成与分类 2 4.1组成 2 4.2分类 2 5 要求 3 5.1 外观 3 5.2 功能及性能要求 3 6 试验方法 5 6.1 外观 5 6.2 功能及性能要求 5 7标志、标签及使用说明书 8 参考文献 9
研制信息
起草单位:
深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市爱康生物科技股份有限公司、广州上诺生物技术有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司、深圳市创业投资同业公会
起草人:
杨爱莲、黄力勤、邬旭群、张耿、庄乃保、温李花、陈菊芬、左佳蕙、林丽清、封军、赖鹏飞、于强、杨依勇、钱云桥、罗瑜、蔡水兰、罗洁玲、邱丽珊、孙立清
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替