GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 1539-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1539-2025 医用洁净工作台
YY/T 1539-2025 Medical clean bench
基本信息
标准编号:
YY/T 1539-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2027-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
页数:
32 页
适用范围
本文件给出了医用洁净工作台（以下简称洁净台）的类型，规定了要求、标签及随机文件、包装、运输和贮存的内容，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗机构使用的医用洁净工作台。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、苏州安泰空气技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、益世科(上海)企业发展有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、北检润和(北京)技术服务有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
王霖、王会如、战玢、陈旭东、吴峻、孔维益、林良、袁文虎、马玉林、曲耀辉、苏建程、沈丹林、刘思敏、龙国辉