GB 4505-1984
废止
YY/T 0910.2-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0910.2-2025 医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验
YY/T 0910.2-2025 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 2:Acceptance and constancy tests for medical image displays
基本信息
标准编号:
YY/T 0910.2-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。
本文件适用于医学影像显示系统,该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。
本文件不适用于信息显示器,也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海信医疗设备股份有限公司、南京巨鲨显示科技有限公司、艺卓显像技术(苏州)有限公司、巴可(苏州)医疗科技有限公司、深圳市巨烽显示科技有限公司
起草人:
孟昭阳、高颖、李树辉、周旭、王卫、李陆伟、杨清、王博、丁海波、杨牧
引用标准
YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法
IEC TR 60788:2004
采用标准
IEC 62563-2:2021