GB 11243-2000
被代替
GB/T 35533-2017
现行
国家标准
GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求
GB/T 35533-2017 General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray
基本信息
标准编号:
GB/T 35533-2017
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2017-12-29
实施日期:
2018-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。
研制信息
起草单位:
博奥生物集团有限公司、清华大学、北京大学第三医院、中国计量科学研究院、北京博奥晶典生物科技有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、深圳市第三人民医院
起草人:
孙义民、郭弘妍、王辉、王亚辉、邓涛、许俊泉、张川、单万水、王晶、乔杰、邢婉丽、程京