GB/T 18672-2002
被代替
T/GXAQ 028-2025
现行
团体标准
T/GXAQ 028-2025 化学药品质量再评价操作规范
T/GXAQ 028-2025 Chemical drug quality re-evaluation operation specification
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GXAQ 028-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
广播、电视发送与接收设备
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2025-11-15
实施日期:
2025-11-18
归口单位:
广西质量协会
适用范围
本文件界定了化学药品质量再评价涉及的术语和定义，规定了品种选择、信息收集、样品收集、质量评估、综合评价的要求。 本文件适用于药品检验机构对化学药品的质量再评价，但不包括临床评价以及药效、毒性评价
研制信息
起草单位:
广西壮族自治区药品检验研究院、江苏省药品监督检验研究院、上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、桂林市食品药品检验所、南宁市食品药品检验所、玉林市食品药品检验检测中心、柳州市质量检验检测研究中心、梧州市食品药品检验所、北海市公共检验检测中心、河池市食品药品检验所、钦州市检验检测中心、来宾市检验检测中心、贺州市检验检测中心、百色市食品药品检验所、广西质量协会
起草人:
卢日刚、刘庄蔚、朱健萍、谭菊英、邓鸣、赵庄、李睿、袁耀佐、施海蔚、黄敏文、刘浩、黄宪、梁秋霞、蒋洁、杨欣智、严全鸿、吴纯敏、彭素洁、何虹、王娟、刘兴、罗达龙、李宏霞、刘永逸、刘国石、刘吉成、刘艳、骆海春、陈凤、黄良江、何秋云、韦露玲、唐萍.覃蓝、邓盛奔、贺澎、徐婉璐、李冬云、黄艳萍、黄江凤、陈蔚、莫曾梅、许蓉蓉、欧丽悦、陶窕平、王卫