GB 3232-1982
废止
DB32/T 4622.2-2023
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4622.2-2023 采供血过程风险管理 第2部分:献血者健康检查和血液采集风险控制规范
DB32/T 4622.2-2023 Risk management for the blood collection and supply process—Part 2:Risk control specification for the donor health inquiry,physical examination and the blood collection
基本信息
标准编号:
DB32/T 4622.2-2023
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医学
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-12-13
实施日期:
2024-01-13
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省卫生标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了献血者健康检查和血液采集过程及其人员、设备、物料、环境与场所的风险和风险控制要求。本文件适用于一般血站献血者征询体检、献血前告知和知情同意、全血及血液成分采集、血液检测标本留取、血液和标本暂存等过程的风险控制。
研制信息
起草单位:
南京红十字血液中心、徐州市中心血站、江苏省血液中心、淮安市中心血站、南通市中心血站、连云港市红十字中心血站、镇江市中心血站、泰州市中心血站、淮安市医学会
起草人:
贾璐、周丽玲、陈云、史志旭、周静宇、傅强、陈妍、赵艳梅、谈庆、滕平、汤蓉蓉、穆培栋、连云、罗红林、纪宏革、丁月平、陈跃、王梦京
同系列标准
DB32/T 4622.1-2023 采供血过程风险管理 第1部分:原则与实施指南
DB32/T 4622.3-2023 采供血过程风险管理 第3部分:献血不良反应风险控制规范
DB32/T 4622.4-2023 采供血过程风险管理 第4部分:血液成分制备和供应风险控制规范
DB32/T 4622.5-2023 采供血过程风险管理 第5部分:血液检测风险控制规范
DB32/T 4622.6-2023 采供血过程风险管理 第6部分:质量管理和确认风险控制规范
DB32/T 4622.7-2023 采供血过程风险管理 第7部分:信息系统风险控制规范
DB32/T 4622.8-2023 采供血过程风险管理 第8部分:血液应急保障风险控制规范
DB32/T 4622.9-2023 采供血过程风险管理 第9部分:职业暴露风险控制规范
引用标准
GB 18467-2001 献血者健康检查要求
GB 18467-2011 献血者健康检查要求
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18883-2022 室内空气质量标准
GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求
GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
GB/T 23694-2009 风险管理 术语
GB/T 23694-2013 风险管理 术语
GB/T 23694-2024 风险管理 术语
WS/T 203-2001 输血医学常用术语
WS 203-2020 输血医学术语
WS/T 203-2020 输血医学术语
WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
WS/T 401-2012 献血场所配置要求
WS/T 401-2023 献血场所配置标准
WS/T 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识
DB/T 32.1-2020 地震观测仪器进网技术要求 地下流体观测仪 第1部分:压力式水位仪