GB 12264-1990
被代替
YY/T 1781-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法
YY/T 1781-2021 Test methods for mechanical property of metallic bone staples
基本信息
标准编号:
YY/T 1781-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2022-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
24 页
适用范围
本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法。
本标准适用于金属U型钉。
注1： 本标准试验方法可用于肌肉骨骼系统内固定用金属U型钉的设计和机械功能的表征。
本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。
注2： 本标准中包括多种试验方法，但是使用者不一定使用所有方法进行试验，可根据特定器械的设计选择适合的试验方法。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人:
李文娇、王涛、张述、孙嘉怿、李晓云、李仁耀、赵文文、王戎斐、杨诗昊