GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 0709-2009
被代替
行业标准-医药
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0709-2009 Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for safety—Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
基本信息
标准编号:
YY 0709-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2009-11-25
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
50 页
适用范围
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。
它为报警系统的应用也提供了指导。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
何骏
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
采用标准
IEC 60601-1-8:2003
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
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GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替