YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1441-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
YY/T 1441-2016 General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 1441-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、北京同仁医院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:
赵阳、张宏、刘向祎、于婷、陶源、屈媛媛