GB/T 15692.2-1995
被代替
T/ZGCIT 055-2025
现行
团体标准
T/ZGCIT 055-2025 示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用指南
T/ZGCIT 055-2025 Guidelines for the Construction and Application of Key Technology Platforms for Demonstrative New Drug Clinical Trials
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZGCIT 055-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
城市交通设施
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2025-08-26
实施日期:
2025-08-31
归口单位:
中关村智能科技发展促进会
适用范围
本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容。本文件适用于示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用。 本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容
研制信息
起草单位:
武汉大学中南医院、上海市宝山区罗店医院、南通大学附属医院、上海交通大学医学院仁济医院宝山分院、临研通医学研究（无锡）有限公司、南昌大学附属康复医院(南昌大学第四附属医院)、上海市同济医院(同济大学附属同济医院)、杭州市第一人民医院、盘锦辽油宝石花医院、重庆医科大学附属第二医院、河南科技大学第一附属医院、北京舒曼德医药科技开发有限公司、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）、河南省直第三人民医院、中南大学湘雅医院
起草人:
黄建英、周瑾、肖明兵、陈俊、段忠成、陈凯云、谭蔚锋、王莹、阚丽丽、余娴、王彩娥、张学辉、刘清泉、巫艳芬、马亚杰、张倩倩、蔡君龙、马春波、张斌渊、钱跹、崔喆、杨艳、李桂芳、殷李娟、朱瑾、欧阳冬生、崔艳